Se ha anunciado el primer medicamento contra Alzheimer en casi 20 años, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). ¿Pero funciona?
Se trata del aducanumab, producido por la farmacéutica Biogen con el nombre de marca Aduhelm: el primer medicamento aprobado para atacar esta enfermedad y no sólo tratar sus síntomas.
Sin embargo, la polémica se da porque especialistas aseguran que no existe evidencia suficiente de que el medicamento contra Alzheimer funciona.
Y si bien la agencia FDA reconoció que los datos de los ensayos clínicos aún no son conclusivos, consideró que había evidencia sustancial para su aprobación.
Aún así, la farmacéutica debe realizar un ensayo clínico posterior a la aprobación para verificar el beneficio clínico del medicamento. Si no es efectivo, sería retirado del mercado.
Aduhelm es un anticuerpo monoclonal que se administra como una inyección mensual, con el objetivo de ralentizar el deterioro cognitivo en personas en las primeras etapas del Alzheimer.
Su funcionamiento busca eliminar los depósitos de la proteína beta amiloide del cerebro, generalmente asociada a la aparición de la demencia.
Pero la farmacéutica obtuvo resultados contradictorios: una parte de los datos sugirió que el fármaco ralentizaba ligeramente el deterioro cognitivo; el otro mostró beneficios, así que detuvieron los ensayos de fase III.
Sin embargo, tras analizar datos adicionales, la compañía afirmó que una dosis alta de aducanumab había retrasado el deterioro cognitivo en un 22%.
Los críticos señalan que si bien parecen mostrar que es efectivo en ese sentido, reducir el amiloide no es lo mismo que ralentizar los síntomas del Alzheimer.
Pero se ha dado luz verde al medicamento, ¡y uno que será bastante caro!
Diarios estadounidenses estiman que costaría entre 10,000 y 50,000 por paciente al año!